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2019年药事管理与法规模拟考试练习（1）答案及解析
行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有
有关药品生产监督管理的说法，正确的有
《进口药品注册证》的有效期为
对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为
药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是
药品生产企业应当具备的条件不包括
符合生物制品批准文号格式要求的是
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，提供商品和服务的经营者应当承担的义务包括
药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是
发布非处方药广告的程序是
发布进口药品广告的审查程序是
药品广告宣传中不得出现的是
至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是
至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是
在药店从事执业活动的执业药师，应遵循药学职业道德规范包括
执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药，具体职责包括
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是
医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应
违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应
医疗机构未经所在地设区的市级药品监督管理部门备案炮制中药饮片的，有关法律责任的说法，错误的是
有关医疗机构的违法行为处罚，错误的是
下列应认定为劣药的是
某医疗机构药师为 8 个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。该处方的印刷用纸为
某医疗机构药师为8个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。有关该处方的说法，错误的是
某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片 (普通患者 )。有关这四张处方保存期限的说法，错误的是
某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片 (普通患者 )。有关这四张处方限量的说法，错误的是
某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片 (普通患者 )。有关这四张处方的印刷用纸的说法，错误的是
医疗机构药师的工作职责有
根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》， 有关医药代表的说法，正确的有
药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括
医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前
《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前
《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前
药品发生群体不良反应的报告时限是
有关处方药与非处方药广告宣传，下列说法正确的是
关于医疗机构制剂的说法，正确的是
调剂处方必须做到 “四查十对 ”，其 “四查 ”是指
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