药品生产企业产品质量管理文件包括
A.药品的申请和审批文件
B.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
C.产品质量稳定性考察
D.批检验记录
E.质量否决权制度
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正确答案: ABCD 答案分析:无
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