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执业药师《药事管理与法规》模拟试题三
药品价格管理的基本原则是
开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料是
为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应
药品委托生产的委托方
对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施
药品生产验证包括
100 级洁净室用于
药品生产企业产品质量管理文件包括
与 GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是
药品生产所用的物料
药品委托生产的申请和审批程序是
设备的设计、选型、安装应
开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是
戒毒用美沙酮管理正确的是
药品委托生产申报资料包括
药厂生产操作区内
注射用水的储罐和管道要规定清洗、灭菌周期，注射用水储存可采用
不能同时在同一生产厂房内进行加工和灌装的情况是
在" 药品生产许可证 " 年检时，企业应报送的资料是
《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是
药品委托生产申报资料有
与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方是
GMP的适用范围为
关于委托生产药品的说法正确的有
药品生产许可证中由药监部门核准许可的事项是
与 GMP关于洁净室 ( 区) 的规定相符的有
清场记录内容包括
筹建完的药品生产企业申请验收应提交的资料是
为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取的措施是
筹建药品生产企业申办人应提交的资料是
药品生产企业在《药品生产许可证》年检时报送的资料
药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括
由所在地省级药品监督管理局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是
由国家计委定价的药品目录是
在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品是
药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应
制定生产管理和质量管理文件的要求
省级药监局除负责本行政区域内药品生产企业的监督检查外，还应当
每批产品应
药品委托生产的中清和审批程序是
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