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企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应

A.有药品生产和质量管理的经验
B.对 GMP的实施和产品质量负责
C.具有医药或相关专业大专以上学历
D.受过高等医学教育或有相当学历
E.受过成人中、高等教育
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正确答案： ABC
答案分析：无
包含此试题的试卷：
执业药师《药事管理与法规》模拟试题三
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根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是
A.有药品生产和质量管理的经验
B.对 GMP的实施和产品质量负责
C.具有医药或相关专业大专以上学历
D.受过高等医学教育或有相当学历
E.受过成人中、高等教育
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药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应
A.有药品生产和质量管理的经验
B.对 GMP的实施和产品质量负责
C.具有医药或相关专业大专以上学历
D.受过高等医学教育或有相当学历
E.受过成人中、高等教育
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根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以
A.有药品生产和质量管理的经验
B.对 GMP的实施和产品质量负责
C.具有医药或相关专业大专以上学历
D.受过高等医学教育或有相当学历
E.受过成人中、高等教育
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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A.有药品生产和质量管理的经验
B.对 GMP的实施和产品质量负责
C.具有医药或相关专业大专以上学历
D.受过高等医学教育或有相当学历
E.受过成人中、高等教育
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2014 年 12 月 20 日 18 时，66 号高速公路因降雪封闭，21 日 7 时重新开放。 9 时该高速公路 Y 路段 M隧道内距入口 20m处，一辆以 60km/h 速度自西向东行使的空载货车，与前方缓行的运输甲醇的罐车发生追尾碰撞罐车失控前冲碰撞隧道内同方向行驶的小客车，造成连环追尾事故事故发生后， 甲醇罐车押运员甲从右侧门下车走到车后， 发现甲醇罐车尾部防撞设施损坏， 卸料管断裂，...
A.有药品生产和质量管理的经验
B.对 GMP的实施和产品质量负责
C.具有医药或相关专业大专以上学历
D.受过高等医学教育或有相当学历
E.受过成人中、高等教育
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《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有
A.有药品生产和质量管理的经验
B.对 GMP的实施和产品质量负责
C.具有医药或相关专业大专以上学历
D.受过高等医学教育或有相当学历
E.受过成人中、高等教育
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药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应
A.有药品生产和质量管理的经验
B.对 GMP的实施和产品质量负责
C.具有医药或相关专业大专以上学历
D.受过高等医学教育或有相当学历
E.受过成人中、高等教育
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药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括
A.有药品生产和质量管理的经验
B.对 GMP的实施和产品质量负责
C.具有医药或相关专业大专以上学历
D.受过高等医学教育或有相当学历
E.受过成人中、高等教育
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《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是
A.有药品生产和质量管理的经验
B.对 GMP的实施和产品质量负责
C.具有医药或相关专业大专以上学历
D.受过高等医学教育或有相当学历
E.受过成人中、高等教育
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药品生产企业产品质量管理文件包括
A.有药品生产和质量管理的经验
B.对 GMP的实施和产品质量负责
C.具有医药或相关专业大专以上学历
D.受过高等医学教育或有相当学历
E.受过成人中、高等教育
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